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Studi e pubblicazioni rete di ricerca AMD

Ricerca e studi AMD

Lo spirito della Fondazione AMD è quello di sostenere la rete di comunità scientifiche, investire in capitale umano e promuovere la collaborazione tra istituzioni, centri di ricerca e aziende.

Grazie alla Rete di Ricerca AMD vengono avviati progetti che coinvolgono numerosi professionisti e entri di diabetologia, mettendo in rete competenze per produrre nuove conoscenze per la diabetologia e il mondo scientifico. Attraverso questa rete è possibile effettuare clinical trial e studi di sperimentazione clinica (dalla fase 2 alla fase 4), studi osservazionali, ricerche indipendenti dall’industria (osservazionali o di intervento), anche in patnership con altre Istituzioni (AIFA, EASD, o altri). Nella Rete oggi si possono contare più di 65 centri partecipanti al network clinico.


Studi

ACCEPT D

  • Tipologia studio: studio clinico multicentrico randomizzato sull’efficacia dell’aspirina a basse dosi per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nei soggetti con diabete mellito trattati con statine (durata 5 anni)
  • Centri e pazienti: 25 centri della Rete coinvolti, 1400 pazienti arruolati dai centri della Rete
  • Proponente: Consorzio Mario Negri Sud
  • Collaborazione: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Sponsor: AIFA
  • Referenti: Antonio Nicolucci, Carlo B. Giorda, Umberto Valentini

ARRIVE

  • Tipologia studio: studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di 100 mg di acido acetilsalicilico gastroprotetto in pazienti a moderato rischio di malattie cardiovascolari
  • Centri e pazienti: 13 centri della Rete coinvolti, 110 pazienti arruolati.
  • Proponente: Consorzio Mario Negri Sud
  • Collaborazione: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Sponsor: Bayer
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Elisa Nada

BETA DECLINE

  • Tipologia studio: studio osservazionale  “Disfunzione beta cellulare e insulino resistenza nei pazienti italiani affetti da diabete mellito di tipo 2”
  • Centri e pazienti: 9 centri della Rete coinvolti 508 pazienti arruolati
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Sponsor: MSD
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Domenico Cucinotta

SUBITO DE

  • Tipologia studio: studio osservazionale ”Valutazione della prevalenza e della gravità della disfunzione erettile, dell’ipogonadismo e della loro associazione con i fattori di rischio cardiovascolare e con il gardo di depressione in soggetti con diabete di tipo 2 di recente diagnosi”
  • Centri e pazienti: 27 centri della Rete coinvolti 499 pazienti arruolati
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Sponsor: Bayer
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Giovanni Corona, Domenico Cucinotta, Elisa Nada

START DIAB

  • Tipologia studio: studio osservazionale sull’appropriata  terapia antidiabetica orale nei pazienti diabetici di tipo 2 con scompenso metabolico. Lo studio si propone di osservare e descrivere l’atteggiamento terapeutico degli specialisti in diabetologia nella gestione dei pazienti con diabete tipo 2 in scompenso metabolico.
  • Centri e pazienti: 50 centri coinvolti, 2536 pazienti arruolati.
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Sponsor: Takeda
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Sandro Gentile, Elisa Nada

SUBITO AUDIT

  • Tipologia studio: studio retrospettivo su 987 pazienti in 126 servizi sulle modalità di trattamento alla presa in carico dei pazienti di nuova diagnosi di tipo 2 e sull’efficacia dell’intervento a 4 e 8 mesi.
  • Centri e pazienti: 126 centri, 987 pazienti
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Concetta Suraci, Valeria Manicardi, Maria Franca Mulas, Sandro Gentile

HYPOS 1

  • Tipologia studio: studio osservazionale sull’incidenza e fattori correlati agli episodi di ipoglicemia nelle persone con diabete di tipo 1 e 2, costi associati e impatto sulla qualità di vita.
  • Centri e pazienti: 19 centri coinvolti, 2226 pazienti coinvolti.
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Collaborazione: Consorzio Mario Negri Sud
  • Sponsor: Novo Nordisk
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Antonio Nicolucci, Elisa Nada

DYDA 2 TRIAL

  • Tipologia studio: progetto di ricerca per valutare l’effetto di linagliptin 5mg/die rispetto al placebo sulla disfunzione ventricolare sinistra in pazienti diabetici di tipo 2 con geometria concentrica ventricolare sinistra e disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica.
  • Centri e pazienti: 20 centri coinvolti, 186 pazienti
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca in collaborazione con Fondazione Per il Tuo Cuore ANMCO
  • Sponsor: Finanziamento modale con Boehringer Ingelheim
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Giovanni Cioffi, Elisa Nada

GENIR

  • Tipologia studio: valutazione in una coorte di pazienti con diabete di tipo 2 dell’eventuale variazione rispetto al basale di alcuni parametri antropometrici e dei marcatori di rischio cardiovascolare dopo 12 mesi di trattamento con GLP1-RA associandoli a potenziali predittori genetici e non genetici.
  • Centri e pazienti: 14 centri coinvolti, 300 pazienti
  • Proponente: Fondazione AMD tramite Rete di Ricerca AMD
  • Referenti: Carlo B. Giorda, Domenico Cucinotta, Giuseppina Russo, Elisa Nada

Pubblicazioni studi Fondazione AMD

AMD REMINDERS


Studio BENCH-D

  • Nicolucci A, Rossi MC, Pellegrini F, Lucisano G, Pintaudi B, Gentile S, Marra G, Skovlund SE, Vespasiani G; BENCH-D Study Group. Benchmarking network for clinical and humanistic outcomes in diabetes (BENCH-D) study: protocol, tools, and population.
    Springerplus. 2014 Feb 12;3:83
  • Rossi MC, Lucisano G, Funnell M, Pintaudi B, Bulotta A, Gentile S, Scardapane M, Skovlund SE, Vespasiani G, Nicolucci A; BENCH-D Study Group. Interplay among patient empowerment and clinical and person-centered outcomes in type 2 diabetes. The BENCH-D study.
    Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1142-9
  • Pintaudi B, Lucisano G, Gentile S, Bulotta A, Skovlund SE, Vespasiani G, Rossi MC, Nicolucci A; BENCH-D Study Group. Correlates of diabetes-related distress in type 2 diabetes: Findings from the benchmarking network for clinical and humanistic outcomes in diabetes (BENCH-D) study.

Studio BETADECLINE

  • Russo TG, Giorda CB, Cercone S, Nicolucci A, Cucinotta D; BetaDecline Study Group. Factors associated with beta-cell dysfunction in type 2 diabetes: the BETADECLINE study.
    PLoS One. 2014 Oct 27;9(10):e109702
  • Giorda CB, Russo GT, Cercone S, De Cosmo S, Nicolucci A, Cucinotta D. Incidence and correlated factors of beta cell failure in a 4-year-follow-up of patients with type 2 diabetes A longitudinal analysis of the BETADECLINE Study.
    Acta Diabetologica, First online: 18 May 2016

Studio DEMAND

  • Rossi MC, Nicolucci A, Pellegrini F, Comaschi M, Ceriello A, Cucinotta D, Giorda CB, Valentini U, Vespasiani G, De Cosmo S. Identifying patients with type 2 diabetes at high risk of microalbuminuria: results of the DEMAND (Developing Education on Microalbuminuria for Awareness of reNal and cardiovascular risk in Diabetes) Study.
    Nephrol Dial Transplant. 2008 Apr;23(4):1278-84
  • Rossi MC, Nicolucci A, Pellegrini F, Comaschi M, Ceriello A, Cucinotta D, Giorda C, Pomili B, Valentini U, Vespasiani G, De Cosmo S. Obesity and changes in urine albumin/creatinine ratio in patients with type 2 diabetes: the DEMAND study.
    Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Feb;20(2):110-6

Studio DYDA

  • Giorda CB, Cioffi G, de Simone G, Di Lenarda A, Faggiano P, Latini R, Lucci D, Maggioni AP, Tarantini L, Velussi M, Verdecchia P, Comaschi M. Predictors of early-stage left ventricular dysfunction in type 2 diabetes: results of DYDA study.
    Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):415-23

Studio HYPOS-1

  • Giorda CB, Ozzello A, Gentile S, Corsi A, Iannarelli R, Baccetti F, Lucisano G, Nicolucci A, Rossi MC; on behalf the HYPOS-1 Study Group. Incidence and correlates of hypoglycemia in type 2 diabetes. The Hypos-1 study.
    J Diabetes and Metabolism 2014;5:344
  • Giorda CB, Ozzello A, Gentile S, Agliloro A, Chiambretti A, Baccetti F, Gentile FM, Lucisano G, Nicolucci A, Rossi MC; HYPOS-1 Study Group of AMD. Incidence and risk factors for severe and symptomatic hypoglycemia in type 1 diabetes. Results of the HYPOS-1 study.
    Acta Diabetol. 2015 Oct;52(5):845-53
  • Giorda CB, Rossi MC, Ozzello A, Gentile S, Aglialoro A, Chiambretti A, Baccetti F, Gentile FM, Romeo F, Lucisano G, Nicolucci A, on the behalf Hypos-1 study group of AMD. Healthcare resource use, direct and indirect costs of hypoglycemia in type 1 and type 2 diabetes, and nationwide projections. Results of the Hypos-1 study.
    Nutr Metab Cardiovasc Dis 2016. In Press

Studio SUBITO!AUDIT

  • Giorda CB, Mulas MF, Manicardi V, Suraci C, Guida P, Marafetti L, Nada E, Gentile S. Factors involved in a rapid and effective normalisation of HbA1c in newly diagnosed type 2 diabetic patients.
    Acta Diabetol. 2013 Feb;50(1):81-7
  • Nicolucci A, Rossi MC, Pintaudi B, Lucisano G, Scardapane M, Gentile S, Bulotta A, Skovlund SE, Vespasiani G, a nome del Gruppo di studio BENCH-D. Il miglioramento continuo della qualità dell’assistenza diabetologia attraverso la valutazione di indicatori clinici e umanistici.
    IHPB 2014;IV(Speciale):1-7

Studio SUBITO-DE

  • Corona G, Giorda CB, Cucinotta D, Guida P, Nada E; Gruppo di studio SUBITO-DE. Sexual dysfunction at the onset of type 2 diabetes:the interplay of depression, hormonal and cardiovascular factors.
    J Sex Med. 2014 Aug;11(8):2065-73
  • Corona G, Giorda CB, Cucinotta D, Guida P, Nada E, SUBITO-DE Study Group. Sexual dysfunction in type 2 diabetes at diagnosis: progression over time and drug and non-drug correlated factors. 
    PlosOne 2016;11(10):e0157915

Studio QUASAR

  • Rossi MC, Nicolucci A, Comaschi M, Coscelli C, Cucinotta D, Ceriello A, De Cosmo S, Giorda C, Valentini U, Di Blasi P, Merante D, Vespasiani G. Analisi della correlazione tra aspetti strutturali-organizzativi, misure di processo e risultati dell’assistenza diabetologica. Razionale e disegno dello studio QUASAR.
    MeDia. 2007 mar;7(1):42-48
  • Rossi MC, Nicolucci A, Comaschi M, Coscelli C, Cucinotta D, Ceriello A, De Cosmo S, Giorda C, Otranto I, Pellegrini F, Pomili B, Valentini U, Di Blasi P, Merante D, Vespasiani G. Quali ‘indicatori di qualità utilizzare per la definizione dei profili di cura del diabete? Lo studio QUASAR (Quality Assessment Score and Cardiovascular Outcomes in Italian Diabetes Patients).
    MeDia. 2008 giu;8(2):79-86
  • Rossi MC, Comaschi M, Coscelli C, Cucinotta D, Di Blasi P, Bader G, Pellefrini F, Pomili B, Valentini U, Vespasiani G, Nicolucci A. Il raggiungimento dei target terapeutici nella pratica clinica:i risultati dello studio QUASAR.
    MeDia. 2009 dic;9(4):201-7
  • Rossi MC, Lucisano G, Comaschi M, Coscelli C, Cucinotta D, Di Blasi P, Bader G, Pellegrini F, Valentini U, Vespasiani G, Nicolucci A; AMD-QUASAR Study Group. Quality of diabetes care predicts the development of cardiovascular events: results of the AMD-QUASAR study.
    Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):347-52

Score


STUDIO START DIAB

  • Gentile​ S​, Ceriello​ A​, Strollo​ F​, on behalf of the AMD START DIAB study group​. ​A Multicenter Italian Survey on Diabetes Care Units Reveals a Somewhat Slow Attitude in Treatment Guideline Implementation: Are We Dealing With Therapeutic Inertia?
    Diabetes Research​. 2016;2(2). In press

Gruppo AMD: Terapia personalizzata

  • Ceriello A, Armentano V, De Micheli A, Gallo M, Perriello G, Gentile S. Documento di consenso. La personalizzazione della terapia: innovazione nella gestione del paziente con diabete di tipo 2.
    Il Giornale di AMD. 2011 gen-mar;14(1):35-45
  • Ceriello A, Gallo M, Armentano V, Perriello G, Gentile S, De Micheli A; Associazione Medici Diabetologi. Personalizing treatment in type 2 diabetes: a self-monitoring of blood glucose inclusive innovative approach.
    Diabetes Technol Ther. 2012 Apr;14(4):373-8
  • Ceriello A, Gallo M, Gentile S, Giorda CB, De Micheli A; Associazione Medici Diabetologi. To what extent is the new position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) ‘personalised’?
    Diabetologia. 2012 Oct;55(10):2853-5
  • Esposito K, Gentile S, Candido R, De Micheli A, Gallo M, Medea G, Ceriello A; Associazione Medici Diabetologi. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: evidence and uncertainty.
  • Gallo M, De Micheli A, Medea G. Applicazioni pratiche dell’algoritmo terapeutico AMD: ruolo del pioglitazone.
  • Assaloni R, Gallo M, Di Bartolo P, Aiello A, Ceriello A. La qualità di cura nel diabete: appropriatezza e personalizzazione.
  • Gallo M, Mannucci E, De Cosmo S, Gentile S, Candido R, De Micheli A, Di Benedetto A, Esposito K, Genovese S, Medea G, and Ceriello A., on behalf of Associazione Medici Diabetologi (AMD). Algorithms for personalized therapy of type 2 diabetes: results of a web-based international survey.
  • Gallo M, Gentile S, De Cosmo S, Mannucci E, De Micheli A, Genovese S, Candido R, Di Benedetto A, Esposito K, Medea G e Ceriello A, a nome del Gruppo Terapia Personalizzata di AMD. I risultati di una survey internazionale: un’iniziativa di AMD. 
    Il Giornale di AMD. 2015 lug-sett;18:203-8
  • Ceriello A, Gallo M. Authors comments on the article “Personalized therapy algorithms for type 2 diabetes: a phenotype-based approach”.
    Diabetes Forum Austria 2015:26-28