FDA NEWS RELEASE
Jan. 8, 2014 FDA approves Farxiga (dapaglifozin) to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm380829.htm
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Giallo
Le Breaking News di colore giallo sono relative a notizie dalle agenzie regolatorie o da società scientifiche: nuovi farmaci, ritiri, eventi avversi rilevanti…
Le nuove norme per la rimborsabilità a carico del SSN dei farmaci agenti sul sistema delle incretine
Nuove norme per la rimborsabilità a carico del SSN dei farmaci agenti sul sistema delle incretine: - Obbligo di piano terapeutico web-based per tutti - Nuove norme sulla rimborsabilità legate ai valori di Hb glicata attuali e ai target - Esclusione dalla rimborsabilità della monoterapia con l'eccezione…
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European Medicines Agency – PRAC recommends using acipimox only as additional or alternative treatment to lower high triglyceride levels.
08/11/2013 EMA Press release http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2013/11/WC500154014.pdf
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Fluoroquinolone Antibacterial Drugs: Drug Safety Communication- Risk for possibly permanent nerve damage
FDA Safety [Posted 08/15/2013] http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm365302.htm
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European Medicines Agency – Investigation into GLP-1 based diabetes therapies concluded
No new concerns for GLP-1 therapies identified on the basis of available evidence. 26/07/2013 EMA Press release http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/07/news_detail_001856.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
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FDA alerts companies to stop illegal sale of treatments for diabetes
Includes certain products containing undeclared active pharmaceutical ingredients FDA NEWS RELEASE July 23, 2013 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm362012.htm
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ADA/EASD Recommendations for Clinicians and People with Diabetes Concerning the Use of Incretin Therapy and Pancreatic Disease
27 giugno 2013 http://easd.org/index.php?option=com_content&view=article&id=172
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European Medicines Agency – Outcome of review of new safety data on insulin glargine
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 27-30 May 2013 EMA/329790/2013 http://www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId=WC500143823
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Comunicazione AIFA
Precisazione AIFA su Incretine 20/05/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/precisazione-aifa-su-incretine-0
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Comunicato Stampa EMA sull’uso concomitante di medicinali che agiscono sul sistema renina – angiotensina (RAS) (17/05/2013)
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/RAS-acting_agents_-_comunicato%20EMA%5B1%5D.pdf
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