AIFA – sulla Gazzetta Ufficiale la Determina che autorizza i vaccini influenzali per la stagione 2015-2016
09/10/2015
AIFA – sulla Gazzetta Ufficiale la Determina che autorizza i vaccini influenzali per la stagione 2015-2016
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Giallo
Le Breaking News di colore giallo sono relative a notizie dalle agenzie regolatorie o da società scientifiche: nuovi farmaci, ritiri, eventi avversi rilevanti…
FDA – The U.S. Food and Drug Administration approved Ryzodeg 70/30
25/09/2015
The U.S. Food and Drug Administration approved Ryzodeg 70/30 (insulindegludec/insulin aspart injection) to improve blood sugar control in adults with diabetes mellitus
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FDA revises label of diabetes drug canagliflozin (Invokana, Invokamet) to include updates on bone fracture risk and new information on decreased bone mineral density
The U.S. Food and Drug Administration has strengthened the warning for the type 2 diabetes medicine canagliflozin related to the increased risk of bone fractures and added new information about decreased bone mineral density http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm461449.htm
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FDA Drug Safety Communication: FDA warns that DPP-4 inhibitors for type 2 diabetes may cause severe joint pain
28/08/2015 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that the type 2 diabetes medicines sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, and alogliptin may cause joint pain that can be severe and disabling. We have added a new Warning and Precaution about this risk to the labels of all medicines in this…
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Nota Informativa AIFA su quetiapina
27/08/2015 L'Agenzia Italiana del Farmaco rende note importanti informazioni di sicurezza per il corretto uso della quetiapina nel trattamento della depressione bipolare e raccomanda il monitoraggio e la gestione dei cambiamenti dei parametri metabolici (cambiamenti lipidici, iperglicemia e diabete mellito) e dell’aumento di peso durante l'uso del medicinale in tutte…
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FDA ha approvato Repatha (evolocumab), per iniezione, destinato al trattamento di alcune tipologie di pazienti con livelli di colesterolo LDL non controllati con le attuali opzioni terapeutiche
27/08/2015 FDA ha approvato Repatha (evolocumab), per iniezione, destinato al trattamento di alcune tipologie di pazienti con livelli di colesterolo LDL non controllati con le attuali opzioni terapeutiche. Si tratta di un anticorpo monoclonale appartenente alla classe degli inibitori del PCSK9. Il prodotto è autorizzato per l’utilizzo in aggiunta a…
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EMA – Praluent recommended for approval to lower cholesterol
24/07/2015 The European Medicines Agency (EMA) has recommended the granting of a marketing authorisation for Praluent (alirocumab) to lower high levels of cholesterol in the blood of people who are unable to control their cholesterol despite taking optimal doses of statins or who cannot take statins. The medicine should be…
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AIFA: i dati OsMed sull’uso dei farmaci in Italia nel 2014
22/07/2015 Dal Rapporto AIFA “L’uso dei farmaci in Italia”, presentato a Roma il 21 luglio 2015, è emerso che la spesa farmaceutica nazionale totale è stata pari a 26,6 miliardi di euro, di cui il 75% rimborsato dal SSN. I medicinali per il sistema cardiovascolare si confermano la categoria maggiormente consumata dagli…
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AIFA – Nota Informativa Importante su inibitori SGLT2
Nuove e importanti informazioni di sicurezza sul rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2: INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina), FORXIGA (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin/metformina), JARDIANCE (empagliflozin) 09/07/2015 Nota Informativa Importante su inibitori SGLT2 Leggi la nota informativa AIFA
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AIFA – L’EMA apre consultazione pubblica sulla valutazione del rischio cardiovascolare nei medicinali per trattamento delle malattie cardiovascolari e metaboliche
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica relativa al reflection paper sulla valutazione del rischio cardiovascolare nei medicinali per il trattamento delle malattie cardiovascolari e metaboliche. Lo scopo del documento è quello di fornire raccomandazioni per la valutazione del profilo di sicurezza dei nuovi farmaci non generici…
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