Le Breaking News di colore giallo sono relative a notizie dalle agenzie regolatorie o da società scientifiche: nuovi farmaci, ritiri, eventi avversi rilevanti…
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica relativa al reflection paper sulla valutazione del rischio cardiovascolare nei medicinali per il trattamento delle malattie cardiovascolari e metaboliche. Lo scopo del documento è quello di fornire raccomandazioni per la valutazione del profilo di sicurezza dei nuovi farmaci non generici…
Avviata la rivalutazione dei medicinali per il diabete denominati inibitori del SGLT2 15/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/avviata-la-rivalutazione-dei-medicinali-il-diabete-denominati-inibitori-del-sglt2
L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, medicinali noti come inibitori del SGLT2, usati nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo scopo della revisione è di valutare il rischio di chetoacidosi diabetica 12/06/2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors __20/Procedure_started/WC500187926.pdf
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab) come trattamento per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue in soggetti che non riescono a tenere sotto controllo il colesterolo nonostante l’assunzione di dosi ottimali di statine o che non possono assumere statine 01/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/primo-anticorpo-monoclonale-abbassare-il-colesterolo
AIFA dispone l'effetto della determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il 03/04/2015 in merito all' utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2, con prescrizione soggetta a piano terapeutico 22/04/2015 http://www.gazzettaufficiale.it/do/atto/serie_generale/caricaPdf?cdimg=15A0284100100010110001&dgu=2015-04-22&art.dataPubblicazioneGazzetta=2015-04-22&art.codiceRedazionale=15A02841&art.num=1&art.tiposerie=SG
AIFA dispone l'effetto della determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il 28/03/2015 in merito all'utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2, con prescrizione soggetta a piano terapeutico 13/04/2015 http://www.gazzettaufficiale.it/do/atto/serie_generale/caricaPdf?cdimg=15A0225400100010110001&dgu=2015-03-28&art.dataPubblicazioneGazzetta=2015-03-28&art.codiceRedazionale=15A02254&art.num=1&art.tiposerie=SG)
AIFA informa che è stato aggiornato il Piano Terapeutico relativo alle incretine, per l’indicazione “Diabete mellito di tipo 2 ”, con l’aggiunta dell’associazione con insulina basale per i medicinali LYXUMIA e VICTOZA http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/aggiornamento-piano-terapeutico-incretine-30032015
