Breaking news – Pagina 336

Giugno 3, 2015 Riccardo Raneri

AIFA – L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab)

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab) come trattamento per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue in soggetti che non riescono a tenere sotto controllo il colesterolo nonostante l’assunzione di dosi ottimali di statine o che non possono assumere statine 01/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/primo-anticorpo-monoclonale-abbassare-il-colesterolo

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Febbraio 12, 2014 Riccardo Raneri

Saxagliptin (marketed as Onglyza and Kombiglyze XR): Drug Safety Communication – FDA to Review Heart Failure Risk

02/11/2014 - Drug Safety Communication - FDA http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm385471.htm

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Marzo 12, 2014 Riccardo Raneri

Pancreatic Safety of Incretin-Based Drugs — FDA and EMA Assessment

Amy G. Egan, Eberhard Blind, Kristina Dunder, et al. N Engl J Med 2014; 370:794-797 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1314078

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Giugno 14, 2015 Riccardo Raneri

AIFA – Avviata rivalutazione degli inibitori del SGLT2

Avviata la rivalutazione dei medicinali per il diabete denominati inibitori del SGLT2 15/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/avviata-la-rivalutazione-dei-medicinali-il-diabete-denominati-inibitori-del-sglt2

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Giugno 14, 2015 Riccardo Raneri

EMA – Avviata revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin per valutazione rischio di chetoacidosi diabetica

L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, medicinali noti come inibitori del SGLT2, usati nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo scopo della revisione è di valutare il rischio di chetoacidosi diabetica 12/06/2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors __20/Procedure_started/WC500187926.pdf

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Aprile 18, 2014 Riccardo Raneri

FDA approves Tanzeum (albiglutide) to treat type 2 diabetes

FDA NEWS RELEASE: April 15, 2014 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm393289.htm

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Maggio 19, 2014 Riccardo Raneri

European public assessment report for Vokanamet (canagliflozin / metformin)

EMA, 15/5/2014 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002656/human_med_001760.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

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Maggio 26, 2014 Riccardo Raneri

Combined use of medicines affecting the renin-angiotensin system (RAS) to be restricted – CHMP endorses PRAC recommendation

EMA, 23 maggio 2014 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/05/news_detail_002107.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/RAS_agents_public_health_communication_IT%20.pdf

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Giugno 26, 2014 Riccardo Raneri

FDA Drug Safety Communication: FDA review of cardiovascular risks for diabetics taking hypertension drug olmesartan not conclusive; label updates required (6-24-2014)

http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm402323.htm http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM402339.pdf

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Giugno 30, 2014 Riccardo Raneri

FDA approves Afrezza (insulin human) Inhalation Powder to treat diabetes

FDA News Release, June 27, 2014 http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm403122.htm

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