Risk minimisation strategy for high strength and fixed combination insulin products
EMA April 14, 2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2015/04/WC500185537.pdf
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Breaking news
Utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2 (Empagliflozin)
AIFA dispone l'effetto della determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il 03/04/2015 in merito all' utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2, con prescrizione soggetta a piano terapeutico 22/04/2015 http://www.gazzettaufficiale.it/do/atto/serie_generale/caricaPdf?cdimg=15A0284100100010110001&dgu=2015-04-22&art.dataPubblicazioneGazzetta=2015-04-22&art.codiceRedazionale=15A02841&art.num=1&art.tiposerie=SG
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FDA Drug Safety Communication: FDA warns that SGLT2 inhibitors for diabetes may result in a serious condition of too much acid in the blood
15/05/2015 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
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AIFA – L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab)
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab) come trattamento per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue in soggetti che non riescono a tenere sotto controllo il colesterolo nonostante l’assunzione di dosi ottimali di statine o che non possono assumere statine 01/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/primo-anticorpo-monoclonale-abbassare-il-colesterolo
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Saxagliptin (marketed as Onglyza and Kombiglyze XR): Drug Safety Communication – FDA to Review Heart Failure Risk
02/11/2014 - Drug Safety Communication - FDA http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm385471.htm
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Pancreatic Safety of Incretin-Based Drugs — FDA and EMA Assessment
Amy G. Egan, Eberhard Blind, Kristina Dunder, et al. N Engl J Med 2014; 370:794-797 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1314078
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AIFA – Avviata rivalutazione degli inibitori del SGLT2
Avviata la rivalutazione dei medicinali per il diabete denominati inibitori del SGLT2 15/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/avviata-la-rivalutazione-dei-medicinali-il-diabete-denominati-inibitori-del-sglt2
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EMA – Avviata revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin per valutazione rischio di chetoacidosi diabetica
L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, medicinali noti come inibitori del SGLT2, usati nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo scopo della revisione è di valutare il rischio di chetoacidosi diabetica 12/06/2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors __20/Procedure_started/WC500187926.pdf
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FDA approves Tanzeum (albiglutide) to treat type 2 diabetes
FDA NEWS RELEASE: April 15, 2014 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm393289.htm
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European public assessment report for Vokanamet (canagliflozin / metformin)
EMA, 15/5/2014 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002656/human_med_001760.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
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