Le Breaking News di colore giallo sono relative a notizie dalle agenzie regolatorie o da società scientifiche: nuovi farmaci, ritiri, eventi avversi rilevanti…
27/08/2015 L'Agenzia Italiana del Farmaco rende note importanti informazioni di sicurezza per il corretto uso della quetiapina nel trattamento della depressione bipolare e raccomanda il monitoraggio e la gestione dei cambiamenti dei parametri metabolici (cambiamenti lipidici, iperglicemia e diabete mellito) e dell’aumento di peso durante l'uso del medicinale in tutte…
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27/08/2015 FDA ha approvato Repatha (evolocumab), per iniezione, destinato al trattamento di alcune tipologie di pazienti con livelli di colesterolo LDL non controllati con le attuali opzioni terapeutiche. Si tratta di un anticorpo monoclonale appartenente alla classe degli inibitori del PCSK9. Il prodotto è autorizzato per l’utilizzo in aggiunta a…
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24/07/2015 The European Medicines Agency (EMA) has recommended the granting of a marketing authorisation for Praluent (alirocumab) to lower high levels of cholesterol in the blood of people who are unable to control their cholesterol despite taking optimal doses of statins or who cannot take statins. The medicine should be…
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22/07/2015 Dal Rapporto AIFA “L’uso dei farmaci in Italia”, presentato a Roma il 21 luglio 2015, è emerso che la spesa farmaceutica nazionale totale è stata pari a 26,6 miliardi di euro, di cui il 75% rimborsato dal SSN. I medicinali per il sistema cardiovascolare si confermano la categoria maggiormente consumata dagli…
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Nuove e importanti informazioni di sicurezza sul rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2: INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina), FORXIGA (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin/metformina), JARDIANCE (empagliflozin) 09/07/2015 Nota Informativa Importante su inibitori SGLT2 Leggi la nota informativa AIFA
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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica relativa al reflection paper sulla valutazione del rischio cardiovascolare nei medicinali per il trattamento delle malattie cardiovascolari e metaboliche. Lo scopo del documento è quello di fornire raccomandazioni per la valutazione del profilo di sicurezza dei nuovi farmaci non generici…
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Avviata la rivalutazione dei medicinali per il diabete denominati inibitori del SGLT2 15/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/avviata-la-rivalutazione-dei-medicinali-il-diabete-denominati-inibitori-del-sglt2
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L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, medicinali noti come inibitori del SGLT2, usati nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo scopo della revisione è di valutare il rischio di chetoacidosi diabetica 12/06/2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors __20/Procedure_started/WC500187926.pdf
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L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab) come trattamento per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue in soggetti che non riescono a tenere sotto controllo il colesterolo nonostante l’assunzione di dosi ottimali di statine o che non possono assumere statine 01/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/primo-anticorpo-monoclonale-abbassare-il-colesterolo
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15/05/2015 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
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