Le Breaking News di colore giallo sono relative a notizie dalle agenzie regolatorie o da società scientifiche: nuovi farmaci, ritiri, eventi avversi rilevanti…
24/07/2015 The European Medicines Agency (EMA) has recommended the granting of a marketing authorisation for Praluent (alirocumab) to lower high levels of cholesterol in the blood of people who are unable to control their cholesterol despite taking optimal doses of statins or who cannot take statins. The medicine should be…
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22/07/2015 Dal Rapporto AIFA “L’uso dei farmaci in Italia”, presentato a Roma il 21 luglio 2015, è emerso che la spesa farmaceutica nazionale totale è stata pari a 26,6 miliardi di euro, di cui il 75% rimborsato dal SSN. I medicinali per il sistema cardiovascolare si confermano la categoria maggiormente consumata dagli…
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Nuove e importanti informazioni di sicurezza sul rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2: INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina), FORXIGA (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin/metformina), JARDIANCE (empagliflozin) 09/07/2015 Nota Informativa Importante su inibitori SGLT2 Leggi la nota informativa AIFA
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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica relativa al reflection paper sulla valutazione del rischio cardiovascolare nei medicinali per il trattamento delle malattie cardiovascolari e metaboliche. Lo scopo del documento è quello di fornire raccomandazioni per la valutazione del profilo di sicurezza dei nuovi farmaci non generici…
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Avviata la rivalutazione dei medicinali per il diabete denominati inibitori del SGLT2 15/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/avviata-la-rivalutazione-dei-medicinali-il-diabete-denominati-inibitori-del-sglt2
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L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, medicinali noti come inibitori del SGLT2, usati nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo scopo della revisione è di valutare il rischio di chetoacidosi diabetica 12/06/2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors __20/Procedure_started/WC500187926.pdf
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L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab) come trattamento per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue in soggetti che non riescono a tenere sotto controllo il colesterolo nonostante l’assunzione di dosi ottimali di statine o che non possono assumere statine 01/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/primo-anticorpo-monoclonale-abbassare-il-colesterolo
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15/05/2015 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
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AIFA dispone l'effetto della determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il 03/04/2015 in merito all' utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2, con prescrizione soggetta a piano terapeutico 22/04/2015 http://www.gazzettaufficiale.it/do/atto/serie_generale/caricaPdf?cdimg=15A0284100100010110001&dgu=2015-04-22&art.dataPubblicazioneGazzetta=2015-04-22&art.codiceRedazionale=15A02841&art.num=1&art.tiposerie=SG
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EMA April 14, 2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2015/04/WC500185537.pdf
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