Le Breaking News di colore giallo sono relative a notizie dalle agenzie regolatorie o da società scientifiche: nuovi farmaci, ritiri, eventi avversi rilevanti…
22/07/2015 Dal Rapporto AIFA “L’uso dei farmaci in Italia”, presentato a Roma il 21 luglio 2015, è emerso che la spesa farmaceutica nazionale totale è stata pari a 26,6 miliardi di euro, di cui il 75% rimborsato dal SSN. I medicinali per il sistema cardiovascolare si confermano la categoria maggiormente consumata dagli…
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Nuove e importanti informazioni di sicurezza sul rischio di chetoacidosi diabetica durante il trattamento con inibitori SGLT2: INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina), FORXIGA (dapagliflozin), XIGDUO (dapagliflozin/metformina), JARDIANCE (empagliflozin) 09/07/2015 Nota Informativa Importante su inibitori SGLT2 Leggi la nota informativa AIFA
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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica relativa al reflection paper sulla valutazione del rischio cardiovascolare nei medicinali per il trattamento delle malattie cardiovascolari e metaboliche. Lo scopo del documento è quello di fornire raccomandazioni per la valutazione del profilo di sicurezza dei nuovi farmaci non generici…
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Avviata la rivalutazione dei medicinali per il diabete denominati inibitori del SGLT2 15/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/avviata-la-rivalutazione-dei-medicinali-il-diabete-denominati-inibitori-del-sglt2
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L'Agenzia europea per i medicinali ha avviato una revisione di canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, medicinali noti come inibitori del SGLT2, usati nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo scopo della revisione è di valutare il rischio di chetoacidosi diabetica 12/06/2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors __20/Procedure_started/WC500187926.pdf
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L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di Repatha (evolocumab) come trattamento per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue in soggetti che non riescono a tenere sotto controllo il colesterolo nonostante l’assunzione di dosi ottimali di statine o che non possono assumere statine 01/06/2015 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/primo-anticorpo-monoclonale-abbassare-il-colesterolo
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15/05/2015 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
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AIFA dispone l'effetto della determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il 03/04/2015 in merito all' utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2, con prescrizione soggetta a piano terapeutico 22/04/2015 http://www.gazzettaufficiale.it/do/atto/serie_generale/caricaPdf?cdimg=15A0284100100010110001&dgu=2015-04-22&art.dataPubblicazioneGazzetta=2015-04-22&art.codiceRedazionale=15A02841&art.num=1&art.tiposerie=SG
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EMA April 14, 2015 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2015/04/WC500185537.pdf
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AIFA dispone l'effetto della determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il 28/03/2015 in merito all'utilizzo appropriato dei FARMACI INIBITORI DEL CO-TRASPORTATORE SODIO-GLUCOSIO 2 (SGLT-2) NEL DIABETE TIPO 2, con prescrizione soggetta a piano terapeutico 13/04/2015 http://www.gazzettaufficiale.it/do/atto/serie_generale/caricaPdf?cdimg=15A0225400100010110001&dgu=2015-03-28&art.dataPubblicazioneGazzetta=2015-03-28&art.codiceRedazionale=15A02254&art.num=1&art.tiposerie=SG)
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