Penne intelligenti e sensori glicemici: la “coppia” che migliora l’aderenza!
Punti chiave
Domanda: L’uso delle penne di insulina intelligenti associato al CGM può migliorare l’aderenza alla terapia insulinica e il controllo glicemico in persone con diabete tipo 1 o tipo 2?
Risultati: Nello studio sono stati inclusi 3945 soggetti adulti provenienti da 16 paesi, per un periodo di 14 giorni e con un’osservazione mediante CGM ≥70% del tempo. In media, circa 0,2 dosi di insulina basale e 6 dosi boli sono state dimenticate dimenticati in tale arco di tempo; la probabilità stimata di omettere almeno una dose di insulina basale è stata del 17,6% (IC 95% da 16,5 a 18,7%). La mancanza di una dose di insulina basale o di un bolo è stata associata a una significativa diminuzione del tempo trascorso con i livelli di glucosio nel range desiderabile (TIR, 70-180 mg/dl), rispettivamente di -2,8% (IC 95% da -3,7% a -1,8%) e di -1,7% (IC 95%: da -1,8% a -1,6%). La mancanza di due dosi di insulina basale o di quattro dosi di insulina prandiale è stata associata a una riduzione del TIR ≥5% in valore assoluto. Al contrario, l’uso delle penne di insulina intelligenti è stato associato positivamente agli esiti glicemici: la registrazione di almeno un dato al giorno è stata associata a un incremento pari a +0,5% del TIR).
Significato: Questa analisi retrospettiva dei dati multinazionali provenienti dal mondo reale ha evidenziato che la dimenticanza anche di poche dosi di insulina basale e prandiale in un periodo di 14 giorni influisce negativamente sul controllo glicemico, pertanto l’analisi dei dati provenienti dalle penne di insulina intelligenti, integrata con i dati del CGM, può rappresentare una strategia terapeutica per aumentare l’aderenza alla terapia insulinica, migliorandone gli esiti.
A cura di Maria Elena Valera Mora
15 aprile 2024 (Gruppo ComunicAzione) – Nella malattia diabetica un controllo glicemico costante è necessario per prevenire le complicanze legate alla malattia stessa. Negli ultimi anni i progressi tecnologici hanno portato a sistemi di somministrazione di insulina sempre migliori, fra cui le penne di insulina intelligenti (SIP, smart insulin pens) e i dispositivi di monitoraggio in continuo del glucosio (CGM, continuous glucose monitoring). Le SIP offrono ai pazienti e agli operatori sanitari nuovi dati sulla frequenza del dosaggio insulinico e sull’aderenza al trattamento, mentre il CGM fornisce dati sull’andamento del glucosio.
La relazione fra l’aderenza al trattamento e gli esiti glicemici è stata documentata in alcuni studi clinici: in particolare, i risultati di un recente studio svedese condotto nella pratica clinica reale (RW, real world), su persone con diabete tipo 1 (DT1) che utilizzavano la NovoPen 6, hanno dimostrato che le dosi di insulina dimenticate si associano negativamente con i parametri glicemici. Pochi sono, invece, i dati disponibili nella RW per quanto riguarda le persone con diabete tipo 2 (DT2).
Tra i mesi di marzo 2021 e luglio 2023 Thomas Danne (Diabetes Centre for Children and Adolescents, Children’s and Youth Hospital Auf der Bult, Hanover Medical School, Hanover, Germania) e coll. hanno raccolto dati provenienti dalle SIP (NovoPen 6 o NovoPen Echo Plus) associate al CGM di soggetti adulti, appartenenti a 15 paesi europei e al Giappone, con DT2 in terapia insulinica multiniettiva (basal-bolus) e da persone con DT1 per un totale di 3945 casi. Come insulina basale è stata utilizzata l’insulina degludec, mentre per i boli sono state utilizzate l’insulina aspart o faster aspart. I dati delle SIP sono stati caricati sui dispositivi dei pazienti attraverso la comunicazione near-field (NFC) mentre i dati del CGM venivano visualizzati su app installate sui dispositivi mobili (diasend, Glooko; FreeStyleLibreLink, Abbott Laboratories; Glooko). Il periodo analizzato è stato di 14 giorni, con almeno un utilizzo del CGM ≥70% del tempo.
L’aderenza alla terapia basal-bolus è stata quantificata sulla base di quante dosi di insulina basale o a bolo erano state dimenticate (ad esempio: se nella finestra dei 14 giorni non compariva la somministrazione dell’insulina basale oppure se in un pasto non compariva la somministrazione del bolo da 15 minuti prima e fino ad un’ora dall’inizio del pasto). Il numero di giorni con i dati provenienti dalle SIP nell’arco del periodo di osservazione è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei pazienti.
La frequenza e la probabilità stimata di dimenticare le dosi di insulina sono risultate simili fra il gruppo delle persone DT2 e DT1. In particolare, la media delle dosi di insulina basale omessa è stata di 0,19 (IC 95% da 0,18 a 0,21) nel gruppo DT2, e la media delle dosi di insulina prandiale tralasciate è stata di 6 (IC 95% da 5,9 a 6,1).
Considerando i due gruppi di pazienti, dimenticare una dose di insulina basale nell’arco dei 14 giorni è stato associato a un decremento statisticamente significativo del time in range (TIR) (-2,8%) e a un incremento del tempo di glucosio sopra il range terapeutico (TAR, time above range, >180 e >250 mg/dl) della glicemia media giornaliera e del Glucose Management Indicator (GMI). Invece, tralasciare le dosi di insulina a bolo è stato associato a un decremento statisticamente significativo del TIR (-1,7%) e del tempo in ipoglicemia (TBR, time below range, <70 mg/dl) con un incremento della glicemia media giornaliera, del TAR e del GMI.
Pertanto, in accordo con quanto già espresso nelle linee-guida internazionali, si considera che omettere due dosi di insulina basale o quattro dosi di insulina prandiale nei 14 giorni di osservazione corrisponda a una riduzione del TIR ≥5%.
In entrambi i gruppi, complessivamente, il numero di dati caricati sui dispositivi mobili provenienti dalle SIP è stato associato a un incremento statisticamente significativo del TIR e a un decremento dell’iperglicemia. Nel gruppo DT2 il numero di dati caricati è stato associato a un decremento statisticamente significativo delle ipoglicemie, similmente a quanto osservato nel gruppo DT1, anche se in questo caso non statisticamente significativo.
Questo studio fornisce dati provenienti dalle SIP uniti a quelli del CGM nella pratica clinica, seppur in un periodo di tempo limitato (14 giorni). Dimenticare anche una sola dose di insulina basale o quattro boli ha portato a una riduzione significativa del controllo glicemico. Nello studio è stato valutato anche il coinvolgimento attivo dei pazienti, in base al numero dei dati acquisiti dalle SIP, che si associa positivamente al miglioramento degli esiti glicemici Tale strategia terapeutica, unita a un supporto educazionale adeguato e a una corretta gestione dei dispositivi tecnologici avanzati, rappresenta un aiuto valido per personalizzare il trattamento dei pazienti in terapia insulinica multiniettiva.
Diabetes Care 2024 Apr 3. Online ahead of print
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