Il sistema ad ansa chiusa MiniMed 780G (MM780G) modula l’erogazione automatica della basale in funzione del fabbisogno insulinico recente, dei valori del sensore e del target glicemico, erogando inoltre boli correttivi automatici ogni 5 minuti, se necessario.

Lo studio di Fang Niu (Medtronic Diabetes, Northridge, CA; USA) e colleghi, pubblicato recentemente su Diabetes Care, mira a valutare se tale sistema possa mitigare l’impatto dei boli mancanti, supportando un controllo glicemico efficace anche nei giorni in cui l’utilizzatore non interviene attivamente.

QUALI SONO LE NUOVE EVIDENZE? Gli autori dello studio hanno analizzato i dati di 369.467 soggetti inclusi nel database Global CareLink, identificando 54.553 persone (14,8%) che avevano registrato ≥10 giorni senza boli attivi (non necessariamente consecutivi), con una media di 57,2 giorni. La maggior parte di tali soggetti presentava più DT1 (78,2%) rispetto a DT2 (12,1%) e aveva età <15 anni (74,1%), con una distribuzione di genere sostanzialmente equilibrata (46,7% femmine, 45,3% maschi, 8% non identificato). Nei giorni senza somministrazione di boli sono state complessivamente osservate le seguenti metriche glicemiche: glicemia media 157,2 mg/dl, tempo in range (TIR, time in range) 70,9%, tempo sopra il range (TAR, time aboive range) >180 mg/dl 28,2%, TAR >250 mg/dl 6,2%, tempo sotto il range (TBR, time below range) <70 mg/dl 0,9% e TBR <54 mg/dl 0,2%. Sono stati poi confrontati i soggetti ROS (recommended optimal settings, impostazioni ottimali raccomandate: target glicemico 100 mg/dl, tempo di insulina attiva 2 ore) – che hanno utilizzato il sistema con parametri ottimizzati – con quelli non ROS: nei soggetti ROS le metriche glicemiche risultavano significativamente migliori, sia nel DT1 sia nel DT2, con risultati analoghi. In particolare, nelle persone con DT1 si osservavano una glicemia media inferiore (150,2 vs 160,9 mg/dl; p <0,001), una minore variabilità glicemica (coefficiente di variazione 31,1 vs 32,3%; p <0,001), un maggiore TIR (74,9 vs 68,1%; p <0,001) e una riduzione del TAR (24,2 vs 30,9%; p <0,001), senza incremento del tempo in ipoglicemia. Gli utilizzatori delle ROS mostravano inoltre una dose giornaliera totale di insulina più elevata (50,3 vs 43,8 UI; p <0,001) e una maggiore erogazione di auto-boli (17,7 vs 14,7 UI; p <0,001) rispetto ai non utilizzatori. L’uso delle ROS risultava associato anche a un migliore raggiungimento dei target glicemici raccomandati, con il 61,4% dei soggetti che raggiungeva un GMI (glucose management indicator) <7%, il 67,5% un TIR >70%, il 98,3% un TBR <70 mg/dl <4% e il 58,2% che soddisfaceva tutti e tre i criteri. L’analisi per sottogruppi ha mostrato che questi risultati erano coerenti non solo tra i diversi tipi di diabete (DT1 vs DT2), ma anche nelle differenti fasce d’età, confermando la robustezza dei benefici associati all’uso delle ROS.

LUCI E OMBRE DELLA PUBBLICAZIONE SCIENTIFICA. Luci: lo studio è molto ampio e vengono condotte sottoanalisi in base ad età, tipo di diabete e ottimizzazione dei parametri. Ombre: mancano informazioni abbastanza fondamentali su composizione dei pasti, attività fisica, altre terapie, e non c’è un paragone diretto rispetto ai giorni in cui le persone erogano i boli manualmente.

SINTESI E SPUNTI PER LA PRATICA CLINICA. L’analisi dei dati di questa ampia casistica suggerisce che il sistema MM780G, se configurato con parametri ottimizzati, è in grado nella maggior parte dei casi di mantenere un controllo glicemico adeguato, anche nei giorni in cui le persone non inseriscono manualmente i boli per i pasti. Tuttavia, l’erogazione attiva dei boli rimane importante per ottimizzare la gestione postprandiale e per raggiungere i migliori risultati glicemici. In pratica, tali dati invitano a incoraggiare le persone a inserire attivamente i boli dei pasti in ogni condizione possibile, pur riconoscendo il supporto significativo offerto dal sistema nei giorni in cui, per i più svariati motivi, i soggetti non riescono o dimenticano di erogare i boli manuali.