Effetti dell’aspirina in prevenzione primaria nelle persone affette da diabete mellito
A cura di Francesco Romeo
22 ottobre 2018 (Gruppo ComunicAzione) – È noto che l’aspirina abbia effetti benefici nei pazienti con malattia cardiovascolare (MCV), ma è meno chiaro se tali benefici siano conservati anche nelle persone che non hanno ancora avuto un evento CV (1).
Le persone con diabete mellito (DM) hanno un rischio di sviluppare eventi vascolari di 2-3 volte più elevato rispetto a quelle senza DM (2), ma la maggior parte dei 400milioni di persone nel mondo con DM non manifestano MCV (3).
L’uso di aspirina riduce il rischio di eventi vascolari occlusivi ma aumenta il rischio di sanguinamento; e l’equilibrio tra benefici e rischi per la prevenzione di eventi cardiovascolari nelle persone con DM in prevenzione primaria non è stato ancora chiarito.
Nello studio pubblicato sul New England Medical Journal of Medicine, l’ASCEND Study Collaborative Groupha cercato di chiarire questo aspetto reclutando pazienti con DM, senza evidente MCV, a ricevere aspirina alla dose di 100 mg al giorno o placebo (4). L’outcome primario di efficacia è stato il tempo di comparsa del primo evento vascolare maggiore (cioè infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio o morte da qualsiasi causa vascolare, esclusa emorragia intracranica). L’outcome primario sulla sicurezza è stato il tempo di comparsa del primo evento emorragico importante (es. emorragia intracranica, evento emorragico potenzialmente letale, sanguinamento gastrointestinale o altre gravi emorragie). Gli endpoint secondari hanno incluso lo sviluppo di cancro del tratto gastrointestinale.
Sono stati randomizzati 15.480 pazienti. Durante un follow-up medio di 7,4 anni, gli eventi vascolari maggiori si sono verificati in una percentuale significativamente inferiore nei partecipanti del gruppo trattato con aspirina rispetto al gruppo placebo (658 partecipanti [8,5%] vs. 743 [9,6%]; IC 95% da 0,79 a 0,97; p = 0,01). Al contrario, eventi emorragici maggiori si sono verificati in 314 partecipanti (4,1%) del gruppo trattato con aspirina, rispetto a 245 (3,2%) del gruppo placebo (rapporto di frequenza 1,29, IC 95%, 1,09-1,52, p = 0,003), con la maggior parte di sanguinamenti a livello del tratto gastrointestinale e per emorragie extracraniche. Non vi è stata alcuna differenza significativa tra il gruppo aspirina e il gruppo placebo nell’incidenza di cancro del tratto gastrointestinale (157 partecipanti [2,0%] e 158 [2,0%], rispettivamente) o di tutti i tumori (897 [11,6%] e 887 [11,5%]); è previsto un follow-up a lungo termine di questi risultati.
Gli autori concludono che l’uso di aspirina ha ridotto gli eventi cardiovascolari nelle persone con DM e nessuna evidente MCV al momento dell’ingresso nello studio (prevenzione primaria), ma ha anche causato importanti eventi emorragici. I benefici assoluti della terapia con aspirina in questo studio sono stati ampiamente controbilanciati dal rischio di sanguinamento.
4) N Engl J Med 2018;379:1529-39
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