Nel diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico sia da solo (monoterapia), sia in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti inclusa l’insulina, quando questi, insieme a dieta e esercizio fisico, non controllano in modo adeguato la glicemia.

Perché il medico mi ha prescritto questo farmaco?
Il dapagliflozin può essere prescritto a pazienti adulti a partire dai 18 anni di età, con diabete mellito di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico sia da solo (monoterapia), nei casi di intolleranza alla metformina, quando dieta e esercizio fisico da soli non forniscono un controllo adeguato della glicemia, sia in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti inclusa l’insulina, quando questi insieme a dieta e esercizio fisico, non sono sufficienti a controllare il diabete.

Quali condizioni sconsigliano l’uso di questo farmaco?

Il dapagliflozin non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave.

Il dapagliflozin non è raccomandato in pazienti che ricevono diuretici (ad es. furosemide) o con patologie che possano provocare disidratazione, come patologie gastrointestinali ed altre malattie acute.

Deve inoltre essere usato con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari note, in terapia anti-ipertensiva e/o con una storia di ipotensione poiché può provocare calo della pressione sanguigna.

La limitata esperienza terapeutica in persone con oltre 75 anni di età e nei bambini, ne sconsiglia l’uso in questi pazienti.
Il dapagliflozin non deve essere usato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.

Quali risultati posso attendermi?

Il dapagliflozin aumenta l’eliminazione del glucosio attraverso i reni. Ciò riduce la glicemia sia digiuno che dopo i pasti e l’emoglobina glicata. La quantità di glucosio rimossa dal rene attraverso questo meccanismo dipende dai livelli di glicemia e dalla funzionalità del rene.

L’eliminazione di glucosio con le urine (glicosuria) indotta da dapagliflozin è associata a riduzione calorica e quindi a perdita di peso.
La glicosuria determina anche aumento della diuresi che si associa ad una modesta riduzione della pressione sanguigna, che può essere più pronunciata in pazienti con concentrazioni molto alte di glucosio nel sangue.

Può provocare ipoglicemie?
No, da solo il dapagliflozin non provoca ipoglicemie. L’ipoglicemia si può verificare se dapagliflozin è somministrato insieme a sulfaniluree o insulina, che sono responsabili della ipoglicemia. In questo caso è consigliabile ridurre il dosaggio di tali farmaci.

Ha effetti collaterali seri?
No, non sono stati osservati effetti collaterali gravi.

L’aumentata concentrazione di glucosio nelle urine per effetto del dapagliflozin, può aumentare il rischio di infezione delle basse vie urinarie e genitali, in particolare nel sesso femminile. Nella maggior parte dei casi le infezioni sono state da lievi a moderate.

Provoca effetti indesiderati e fastidiosi?

Il numero complessivo degli eventi avversi nelle persone trattate con dapagliflozin è stato basso negli studi clinici fino ad ora effettuati. Pochi di essi hanno portato all’interruzione del trattamento. Gli effetti indesiderati descritti, oltre a quelli già citati, sono stati nausea, capogiri, costipazione, ipersudorazione, aumento della frequenza delle minzioni, tutti peraltro poco comuni.
Per i pazienti che assumono dapagliflozin, in caso di patologie e condizioni intercorrenti che possano portare a perdita di liquidi, sono raccomandati il controllo della pressione sanguigna e degli esami di laboratorio e la temporanea interruzione del trattamento finché la perdita di liquidi non viene corretta.

Quali dosi hanno mostrato la migliore efficacia?
La dose giornaliera raccomandata è di 10 mg, una volta al giorno. Se dapagliflozin è usato con una sulfanilurea o con l’insulina andrebbe considerata la riduzione della dose di questi per ridurre il rischio di ipoglicemia.

In quali momenti della giornata va preso?
Il dapagliflozin può essere assunto una volta al giorno indipendentemente dai pasti in ogni momento della giornata. Le compresse vanno deglutite intere.

Quanto tempo impiega per esercitare la sua azione?
L’eliminazione di glucosio nelle urine è osservata dopo la prima dose entro 2 ore dalla somministrazione a digiuno ed è continua per un intervallo di somministrazione di 24 ore.

Cosa posso fare per aiutare il medico a identificarne l’utilizzo terapeutico ideale?
Se il medico lo ha consigliato, può essere utile misurare la glicemia ogni tanto, sia 2 ore dopo i pasti principali, sia al risveglio, trascrivendo i valori su un ‘diario’. Questi dati, assieme ad altre informazioni, saranno utili al medico per valutare in modo preciso l’efficacia del farmaco e personalizzare ancora meglio la terapia.

Cosa succede se per errore ‘salto’ una dose?
Come con tutti gli ipoglicemizzanti anche quella con il dapagliflozin è una terapia di lungo termine. Non è grave se, per una volta, si salta per dimenticanza una dose. Nel caso ci se ne accorga poche ore dopo si può ancora prendere la pillola, altrimenti non capita nulla. Non si deve prendere però una doppia dose la volta seguente per ‘rimediare’.

Cosa succede se, una volta, ne prendo per errore una dose doppia?
Non succede nulla.

Cosa accade se viene assunta per errore da persone non diabetiche?
Il dapagliflozin non induce diminuzione della glicemia in persone non diabetiche.

Interagisce negativamente con altri farmaci?
Il dapagliflozin può aumentare l’effetto dei diuretici. Non sono state segnalate interazioni importanti con altri farmaci

Si può prendere in gravidanza?
No.

Regime di prescrizione e di rimborso
È rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale, ma occorre la ricetta dello specialista con piano terapeutico ministeriale. Le persone con diabete sono esentate dal pagamento del ticket.